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绿叶制药引进抗肿瘤新药临床申请获受理

2020-06-30/ 章贡便民网/ 查看: 214/ 评论: 10

摘要6月29日晚间,绿叶制药公布公告,公司此前从西班牙生物制药公司PharmaMar,S.A。(以下简称PharmaMar)允许引进的抗肿

股票可靠配资   6月29日晚间,绿叶制药公布公告,公司此前从西班牙生物制药公司Pharma Mar, S.A。(以下简称PharmaMar)允许引进的抗肿瘤创新药——Lurbinectedin即将在中国进入临床阶段。目前该药物的临床试验申请已获国度药品监视管理局药品审评中心受理,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。

  Lurbinectedin是一种RNA聚合酶II的抑制剂,它可以或许选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录历程,还能抑制肿瘤相干巨噬细胞的转录历程,以及下调对肿瘤生长至关紧张的细胞因子的产生。无论在全球照旧中国,肺癌都是发病率最高、死亡率最高的癌症之一。世界卫生组织数据显示,2018年,中国肺癌新发病例数和死亡病例数分别为77.4万和69万。小细胞肺癌是侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型,约占全部肺癌患者的15%。该领域的新药进展缓慢,有用的已上市药物数目非常有限。2019年4月,绿叶制药与PharmaMar告竣授权研发互助协议,得到Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的全部顺应症,并可要求PharmaMar举行该药物的技能转移,由绿叶制药在中国生产。

  本月,美国食品药品监视管理局(FDA)已加速批准该药物在美国上市,用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。除了在美国获批以外,Lurbinectedin还于近期通过特别准入机制,优先服务于澳大利亚和新加坡患者。别的,该药物也已相继在美国、欧盟、瑞士和澳洲得到用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。

(文章来源:新京报)


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